Peut-on obtenir de la psilocybine en pharmacie en France ? Au 8 novembre 2026, aucun médicament à base de psilocybine ne dispose d’une autorisation de mise sur le marché en France. Des essais existent, mais ils ne donnent pas accès à une prescription courante.
La recherche sur la dépression et les addictions progresse. Elle porte sur un produit contrôlé, administré avec accompagnement et surveillance. Ses résultats ne se transposent pas à des champignons achetés sur Internet.
Psilocybine en France : que dit la loi ?
L’arrêté du 22 février 1990 classe la psilocybine et la psilocine parmi les stupéfiants, à l’annexe III. L’annexe IV vise aussi les champignons hallucinogènes, notamment les genres Stropharia, Conocybe et Psilocybe. La liste publiée par l’ANSM reprend ce classement.
Hors dérogation autorisée, leur usage, leur détention, leur production et leur importation sont interdits. Une réponse du ministère de la Santé du 27 mai 2025 rappelle le cadre des autorisations de recherche. Le classement comme stupéfiant n’interdit donc pas toute recherche médicale.
Les « truffes » contenant de la psilocybine ne constituent pas une exception française. Drogues Info Service rappelle leur interdiction. Leur vente dans un autre pays ne permet pas de les rapporter en France.
Un médicament disponible en pharmacie ?
La psilocybine n’est pas disponible sur ordonnance courante en pharmacie française. Aucun médicament à base de psilocybine ne bénéficie non plus d’une AMM européenne centralisée identifiée à cette date. Les documents de l’EMA distinguent les demandes en évaluation des médicaments autorisés. Une annonce industrielle ne vaut pas autorisation.
Nous n’avons identifié aucun programme public français d’accès précoce ou d’accès compassionnel à la psilocybine. Cela ne permet pas d’exclure une décision individuelle non publique. Ces dispositifs nécessitent une décision réglementaire : une ordonnance seule ne suffit pas. Une demande publique d’accès compassionnel n’est pas un accès ouvert.
COMP360 est la formulation synthétique étudiée par Compass Pathways contre la dépression résistante. Le laboratoire a annoncé en février 2026 un résultat positif pour le critère principal de son deuxième essai de phase III, COMP006. Il indique ne pas proposer d’accès élargi. Le développement réglementaire américain n’ouvre aucun droit de prescription en France.
Usona étudie également la psilocybine dans la dépression majeure avec son essai de phase III uAspire. Selon sa FAQ, les inclusions sont closes et aucun accès compassionnel n’est proposé. Ces programmes restent distincts d’un médicament commercialisé.
Quels essais existent en France ?
Les recherches dans ClinicalTrials.gov et le registre européen CTIS retrouvent plusieurs protocoles. Les fiches changent : un centre mentionné n’accepte pas nécessairement de nouveaux participants. Voici des repères publics, sans prétendre dresser une liste exhaustive.
- Dépression résistante, Sainte-Anne à Paris : COMP006 porte sur deux administrations de COMP360 avec soutien psychologique. Il est enregistré sous NCT05711940. Les inclusions du programme de dépression résistante sont closes selon Compass.
- Alcool et symptômes dépressifs, CHU de Nîmes : l’étude pilote PAD est enregistrée sous NCT06235411 et 2023-506647-42-00. Elle a donné lieu à une publication en 2025.
- Prévention de la rechute alcoolique avec symptômes dépressifs : ERPPAD, promu par Nîmes, figure sous 2025-525069-65-00 et NCT07638553. Ce protocole multicentrique de phase III prévoit 172 participants. Les sites publics comprennent les CHU de Nîmes, Besançon, Brest, Saint-Étienne et Nantes, le Centre hospitalier de la Côte Basque et Le Vinatier.
- Dépression résistante et trazodone : PSILOTRAZ, promu par le GHU Paris psychiatrie et neurosciences, figure dans CTIS sous 2024-512911-34-00. Il évalue une association expérimentale, sans constituer une prescription disponible.
Pour envisager une participation, présentez la fiche à votre psychiatre ou addictologue. Vérifiez les conditions auprès de l’équipe investigatrice. L’inclusion dépend du diagnostic, des traitements et des risques médicaux. Un essai peut attribuer un comparateur et ne garantit aucun bénéfice.
Que montrent les résultats ?
Dépression et dépression résistante
Dans le New England Journal of Medicine, Goodwin et ses collègues ont publié en 2022 un essai contrôlé randomisé de 233 personnes. Une dose de 25 mg réduisait davantage les symptômes de dépression résistante à trois semaines qu’une dose de 1 mg. Le résultat ne démontrait pas une guérison durable. Des événements indésirables, dont des événements suicidaires, imposaient un suivi attentif.
Dans JAMA, Raison et ses collègues ont étudié 104 adultes en 2023. Une administration de 25 mg avec soutien psychologique réduisait davantage les symptômes dépressifs que la niacine jusqu’au jour 43. L’essai excluait notamment les antécédents de psychose ou de manie et certaines idées suicidaires actives.
L’essai de Carhart-Harris et ses collègues, publié en 2021, comparait la psilocybine à l’escitalopram chez 59 personnes. Il ne montrait pas de différence statistiquement significative sur son critère principal à six semaines. On ne peut donc pas affirmer que la psilocybine surpasse les antidépresseurs.
Pour COMP006, Compass a annoncé en 2026 un avantage moyen de 3,8 points sur l’échelle MADRS à six semaines. Ce communiqué du promoteur doit être distingué d’une publication complète évaluée par des pairs. Les effets perceptibles compliquent l’aveugle : les participants peuvent deviner leur groupe. La sélection des patients et l’accompagnement limitent aussi la généralisation.
Alcool et autres indications
L’essai contrôlé randomisé de Bogenschutz et ses collègues, publié dans JAMA Psychiatry en 2022, analysait 93 participants traités. Avec psychothérapie, les jours de forte consommation représentaient 9,7 % du suivi sous psilocybine contre 23,6 % sous comparateur. Cela ne démontre pas l’efficacité d’une consommation sans soins.
À Nîmes, Luquiens et ses collègues ont publié dans Addiction en 2025 un essai randomisé de faisabilité chez 30 personnes récemment sevrées. Les résultats justifient des recherches plus larges. Ce petit effectif ne suffit pas à établir un traitement standard. L’anxiété liée aux maladies graves et d’autres addictions restent aussi étudiées ; chaque indication exige ses propres preuves.
Les accès légaux à l’étranger changent-ils la situation ?
- Australie : depuis le 1er juillet 2023, des psychiatres spécialement autorisés peuvent prescrire la psilocybine contre la dépression résistante. La TGA impose un cadre médical surveillé.
- Oregon : les adultes de 21 ans et plus peuvent accéder à des services agréés, sans ordonnance. Ce cadre local n’équivaut pas à une AMM fédérale américaine.
- Colorado : un dispositif encadre les centres et les facilitateurs de « médecine naturelle ». Il ne correspond pas à une vente libre de médicaments.
- Canada et Suisse : des accès exceptionnels existent sous conditions, via les autorités et les professionnels compétents. Ils ne garantissent pas l’admission d’un patient français.
Avant tout déplacement, vérifiez l’autorisation du centre, l’évaluation médicale, les coûts et le suivi au retour. Une autorisation étrangère ne permet pas d’importer le produit en France. Une retraite commerciale n’offre pas nécessairement les garanties d’un essai hospitalier.
Achats en ligne et automédication : quels risques ?
Un produit vendu comme « psilocybine médicament » en ligne n’est pas pour autant un médicament autorisé. Sa composition, sa teneur et sa qualité peuvent être inconnues. Les champignons à psilocybine et les truffes à psilocybine ne reproduisent pas un protocole clinique. Le microdosage n’est pas un traitement établi de la dépression.
La psilocybine peut provoquer panique, confusion, nausées et hausse de la pression artérielle. Évitez-la en cas d’antécédents psychotiques ou maniaques. Une maladie cardiovasculaire nécessite une évaluation médicale. Ne l’associez pas au lithium ; des convulsions ont été rapportées avec des psychédéliques. Évitez les mélanges avec alcool, cannabis ou stimulants. N’arrêtez jamais un traitement prescrit pour préparer une prise sans avis médical.
En cas de convulsions, perte de connaissance, douleur thoracique ou danger immédiat, appelez le 15 ou le 112. Restez avec la personne, écartez les dangers et indiquez les produits pris. Pour en parler, contactez Drogues Info Service au 0 800 23 13 13 ou consultez notre page aide.
Sources
- Légifrance : arrêté du 22 février 1990 ; ministère de la Santé, réponse du 27 mai 2025.
- EMA : médicaments en évaluation. ClinicalTrials.gov et CTIS : fiches liées dans le texte, consultées le 8 novembre 2026.
- Goodwin et al., 2022 ; Raison et al., 2023 ; Carhart-Harris et al., 2021.
- Bogenschutz et al., 2022 ; Luquiens et al., 2025.
- TGA : accès australien ; Oregon Health Authority ; Colorado : cadre légal.
- Santé Canada ; OFSP suisse.
- NCCIH : efficacité et sécurité ; Indian Health Service : précautions et lithium.
